生命科学领域应用的testo Saveris 温湿度监测系统系统可帮助企业提高产品的安全性，效率和有效性，确保产品质量。通过自动测量数据记录，让数据更为安全高效，为客户提供简洁易用的测量服务，并确保软件严格遵守FDA 21CFR11 以及EU GMP Annex11法规要求。

医药产品供应链中的生产、制造和仓储等都要受到各种规章、规范和标准的管控，包括遵循冷链的可追溯性、合规性等各个方面。

这种合规性是为了确保在医药供应链末端的消费者最终能够获得确认安全的医药产品。在公司质量管理的背景下，基于此目标确立各种措施和概念。

作为制药厂商或其增值供应链的一部分，企业必须随时确保产品质量在安全性和有效性方面有保证，且疗效能够保持到最终使用时。这给企业带来了巨大的挑战，因此企业也需要不断的努力确保所有的程序的合规以及数据的可靠。这也是我们为什么要进行数据监测的重要原因。

testo Saveris 系统概述

testo Saveris是GxP法规专家与testo研发人员合作设计与制定的一体化解决方案。高精度的测量技术，直观的软件和全面的服务将帮助企业快速高效的应对各类GxP规范。与其他系统相比，testo Saveris最大的优势在于其安全的三重数据存储，独特的模块化设计为基础设施的集成提供了最大的灵活性。

testo Saveris 系统组成

testo Saveris系统总共有三个模块组成—数据记录仪，基站和服务器（软件）。testo Saveris数据记录仪模块由四个不同的数据记录仪组成，这些数据记录仪模块中的每一个模块都可以与三个通信模块之一进行组合。数据记录仪与以太网连接直接连接到基站，WLAN连接通过WLAN接入点连接到基站，并将testo UltraRange（无线）链路发送到testo UltraRange网关，该网关再将无线电信号转换为以太网信号并传输到基站。基站收集到测量的数据后再传输到安装着软件的计算机上。在此，数据被保存到数据库中，可随时从数据库中以表格和图形的格式调出这些数据。因此这些数据不仅被安全地储存起来，且能够随时供评估使用。

Saveris 一体化解决方案几乎适用于任何领域。

研发：在医学、生物技术、化学和制药实验室以及洁净室中，必须监测重要的气候参数。这是保护敏感样品并保持高质量标准的唯一方法。尤其需要对温度这一类关键敏感参数进行监测,符合GxP标准的环境监测还可涵盖流量和压差或CO2等各类参数。

生产：如果药品、食品或锂电池等对温度敏感的物品在不合适的气候条件下进行生产和储存，产品的质量和稳定性可能会受到影响。在大多数情况下，国际有效的最低标准规定，相关区域应具有相应资质，并以防篡改的方式监测和记录环境参数。

仓储：在所有种类物品的一般储存和物流中，当涉及到温度监测时，通常需要满足最低标准。通常，其适用于制药行业、医疗技术、食品行业、物流、工业公司。高效监测是保障产品质量和安全的唯一途径。

物流：在医疗保健领域，环境测量解决方案应用于许多不同领域，以确保患者安全并降低产品损失和违规风险。可用于医院手术室和治疗室中的药物监测，血液和组织库中的样本保护，以及内部药房中敏感药物的生产和储存。

testo Saveris 监测系统无论在仓储应用领域，或在生产过程中的特殊低温冰箱等应用场景。便捷易用的监测系统在提供合规记录的同时，安全与高效使这套完善的监测系统，更符合了生命科学解决方案的应用。

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