产品描述

testo Saveris数据记录系统，享受专业的、自动化的温湿度监测，测量数据都将存储在数据库中。

带有网络访问功能的testo Saveris CFR医药版软件配合testo Saveris数据记录仪为您提供可验证监测系统。符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允许1~5个用户在各自的电脑客户端监测湿度和温度测量数据。用户还可以通过智能手机或平板计算机，通过IE浏览器轻松访问测量数据。

testo Saveris CFR医药版软件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求，是可验证的。通过了弗劳恩霍夫实验软件工程研究所（IESE）认证，并颁发了合规性证书的。

该项测试由IESE研究所依据GAMP的评估指南：“遵从21 CFR 第 11 篇——电子记录和电子签名”进行的。因此，CFR软件非常适合用于制药行业的监管领域。

testo Saveris CFR关键要求

符合21 CFR 第11篇（可验证）

签名策略

三级用户访问权限分配

审查跟踪功能实现用户活动的可追溯性

使用testo Saveris CFR软件，您将获得有助于验证的文档。这些文档是基于GAMP5知道原则创建的，包括：

可定制的风险分析模板

可定制的用于验证总体规划和验证说明模版

testo Saveris CFR 医药版软件优势一览：

客户端服务器概念：测量数据可通过连接到网络的不同PC客户端进行监控

防篡改存储和更多：记录的温湿度测量数据都被集中存档，并通过软件实现防篡改。同时，可以对记录的测量数据进行全面分析，图形和表格显示

配置自动和手动创建PDF报告（日报、周报、月报、自定义周期）

可定制的报警管理系统：当超出临界值时，可以同时通知两个以上的人员。用户可以设置接收报警信息的时间段，以电子邮件或者短信的方式通知。

测量数据的可视化：可以使用被监测设备或仓库的照片为背景，并将它们与温湿度监测数据进行关联。让各种测量数据快速和方便地分配给测量地点，直观监测环境情况

使用日历管理和路径规划：对于移动数据监测，行程规划功能可清晰呈现运输路线

借助testo Saveris Web接入功能，用户可以方便地检索测量数据，从而为他们节省大量时间。不需要在PC上安装客户端。用户可通过浏览器方便地访问测量数据：

高度的灵活性：可使用多种终端设备（PC，智能手机或平板电脑），通过浏览器查看温湿度测量数据。

直观的用户界面：读取测量数据和接收报警，不需要任何耗费时间的培训。

系统要求：安装软件需要Microsoft IIS 7.5或更高版本

如果您有超过5名的员工希望访问testo Saveris数据监测系统上的测量数据，我们可为您提供额外的用户许可证：

单一用户的许可证：可以激活一个新用户，并允许该用户访问（订货号：0572 0193）。

无数量限制的用户许可证：可以激活无限数量的用户，并允许用户访问（订货号：0572 9999）。

产品包含

testo Saveris CFR 医药版软件，含 Web 接入功能和使用说明书，以太网连接电缆（服务器基站到电脑端）。